EuroCapital: Η Moderna θα καταθέσει σήμερα αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της

Η Moderna θα καταθέσει σήμερα αίτηση για
επείγουσα έγκριση του εμβολίου της
================================================================================
- on 30/11/2020 15:01
 
Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna
θα καταθέσει αίτηση για επείγουσα έγκριση
του εμβολίου της κατά της Covid-19 στις
αμερικανικές και τις ευρωπαϊκές
ρυθμιστικές αρχές σήμερα με βάση τα
συνολικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών
της  Φάσης 3 που δείχνουν ότι το εμβόλιο
έχει αποτελεσματικότητα 94,1% και δεν
υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την
ασφάλειά του.
Η εταιρεία ανακοίνωσε αποτελεσματικότητα
100% στην πρόληψη προσβολής από βαριάς μορφής
νόσο.
«Πιστεύουμε ότι έχουμε ένα εμβόλιο πολύ
υψηλής αποτελεσματικότητας. Τώρα πλέον
έχουμε τα αποτελέσματα για να το
αποδείξουμε», δήλωσε ο δρ Ταλ Ζακς,
επικεφαλής της ιατρικής ομάδας της Moderna.
«Περιμένουμε ότι θα έχουμε σημαντικό ρόλο
στην ανατροπή της επιδημίας αυτής».
Εκτός της αίτησης προς τις αμερικανικές
ρυθμιστικές αρχές, η εταιρεία θα καταθέσει
αίτηση για υπό όρους έγκριση και στον
Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο οποίος έχει
ήδη αρχίσει την κυλιόμενη εξέταση των
στοιχείων.
 
Πηγή: amna.gr